好消息!福美两大药用辅料产品白蜂蜡、石蜡CDE登记号现已激活,登记标识状态均由“I”转为“A”,可以在上市制剂中使用了。具体信息可在国家药品监督管理局药品评审中心查询。

白蜂蜡是一款多功能药用辅料,可作为增稠剂、阻滞剂、助悬剂、成型剂等用于软膏、软胶囊、栓剂等产品中。福美的白蜂蜡为超精制高纯度蜂蜡,不仅原料精挑细选,优中选优,批间差异小,且福美特有的精制工艺在不影响蜂蜡理化特性的前提下去除了蜂蜡中的杂质、水分以及过氧化物等,并进行了脱嗅及不同程度的脱色处理,确保了蜂蜡的高纯度、低水分、低过氧化值,有助于改善与原料药的相容性、提高药物配方的稳定性。

作为一款高性价比药用辅料,石蜡多作为赋型剂用于半固体制剂中以调节膏体硬度,延缓药物释放等。福美的石蜡经除杂精制及脱嗅处理后,无臭无味、含油量低,具有良好的热安定性、氧化安定性和光安定性。

 

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