福美生产的巴西棕榈蜡现已被成功激活,状态由“Inactive”变为“Active”,CDE登记号为:F20190000460。

福美药用辅料巴西棕榈蜡有两款产品:Cerapharm® 巴西棕榈蜡1012和Cerapharm® 巴西棕榈蜡1012P,在其EXCiPACT国际药用辅料认证的工厂生产,经过双重精制过滤,杂质更少、过氧化值、重金属含量都更低。

在固体制剂中,我们的1012系列常被用于糖衣片或薄膜包衣片的最后一道“上光”工序。它能让药片表面形成一层致密的疏水屏障,不仅能抵御潮湿、掩盖苦味,还能让药片圆润光亮,不易磨损。

更重要的是,在缓释制剂中,巴西棕榈蜡是构建骨架的关键材料。利用巴西棕榈蜡高熔点和高疏水性,药剂师能精准控制药物在体内的释放速度。比如在一些骨架片中,它通过不能迅速进入片芯,但可被胃肠液溶蚀的特点,让制剂实现缓慢溶解和平稳释药。

如今,随着福美该类产品CDE状态的激活,国内制剂企业在关联审评审批上将更加顺畅,也为高品质制剂的研发提供了可靠的辅料保障。

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