我们非常高兴地宣布,我们的另一种药用辅料合成蜂蜡已获准上市,CDE 注册状态由“I”变为“A”,这意味着它已获得 NMPA 批准用于上市制剂。更多详细信息可在国家药品监督管理局药品审评中心找到。

合成蜂蜡是蜂蜡与其他成分的混合物,它模仿了纯蜂蜡的物理和化学性质,可以作为纯蜂蜡的经济实惠的替代品。它通常用作软膏中的基质,可以提高软膏的稠度、稳定性和粘附性。

合成蜂蜡作为稳定性较高的混合辅料,此次注册状态的激活,不仅为福美新型辅料的开发奠定了良好的基础,也为药企提供了新的辅料,促进企业进一步改进产品、工艺和质量,助力企业实现更多原创新药的研发和生产。

发表回复

您的邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注